Datos básicos
Tipo
Resolución
Clase
Original
Acceso
Público
Número / Año
20 / 2011
- Título ES
- REGLAMENTO TÉCNICO MERCOSUR DE BUENAS PRÁCTICAS DE FABRICACIÓN DE PRODUCTOS MÉDICOS Y PRODUCTOS PARA DIAGNÓSTICO DE USO IN VITRO (DEROGACIÓN DE LAS RES. GMC Nº 04/95, 38/96, 65/96 y 131/96)
- Título PT
- REGULAMENTO TÉCNICO MERCOSUL DE BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS E PRODUTOS PARA DIAGNÓSTICO DE USO IN VITRO (REVOGAÇÃO DAS RES. GMC Nº 04/95, 38/96, 65/96 e 131/96)
- Organo/Foro al que pertenece
-
- (SGT Nº 11) Salud
- Fecha de aprobación
- 17/11/2011
- Organo/Foro que la aprueba
- (GMC) Grupo Mercado Común
- Tema
- productos médicos y de diagnóstico de uso in vitro
Archivos
| Actual | Versión | Fecha Versión | Revisión SM | Observaciones | |
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-- | 17/11/2011 | Aprobado y Publicado | -- |
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Incorporación
La normativa requiere incorporación
Argentina
Incorporada
| Disposición de la ANMAT Nº 3266/2013 del 03/06/13, publicado en el BO el 07/06/13. |
Brasil
Incorporada
| Resolución ANVISA RDC Nº 16 de 2013, publicada en el DOU el 28/03/13. |
Paraguay
Incorporada
| Decreto del PE Nº 10.403 del 27/12/12. |
Uruguay
No incorporada
Entrada en Vigencia
La normativa no posee registro de entrada en vigencia
Concordancia
Desde esta Resolución a otros documentos
| 1 | Ver | Resolución | 4/1995 | BUENAS PRACTICAS DE FABRICACION DE PRODUCTOS MEDICOS | -- | Ver Resolución |
| 2 | Ver | Resolución | 38/1996 | VERIFICACION DEL CUMPLIMIENTO DE LAS BUENAS PRACTICAS DE FABRICACION Y CONTROL EN ESTABLECIMIENTOS DE PRODUCTOS PARA DIAGNOSTICO USO “IN VITRO | -- | Ver Resolución |
| 3 | Ver | Resolución | 65/1996 | GUÍA DE BUENAS PRÁCTICAS DE FABRICACIÓN Y CONTROL PARA REACTIVOS DE DIAGNÓSTICO DE USO "IN VITRO" | -- | Ver Resolución |
| 4 | Ver | Resolución | 56/2002 | DIRECTRICES PARA LA ELABORACION Y REVISIÓN DE REGLAMENTOS TÉCNICOS MERCOSUR Y PROCEDIMIENTOS MERCOSUR PARA LA EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD (DEROGACIÓN DE LAS RES. GMC N° 152/96 Y 6/01) | -- | Ver Resolución |
Desde otros documentos a esta Resolución
La normativa no posee concordancia en este sentido.