Datos básicos
Tipo
Resolución
Clase
Original
Acceso
Público
Número / Año
4 / 1995
- Título ES
- BUENAS PRACTICAS DE FABRICACION DE PRODUCTOS MEDICOS
- Título PT
- BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS
- Organo/Foro al que pertenece
-
- (SGT Nº 3) Normas Técnicas
- Fecha de aprobación
- 31/03/1995
- Organo/Foro que la aprueba
- (GMC) Grupo Mercado Común
- Tema
- Productos medicos
Archivos
| Actual | Versión | Fecha Versión | Revisión SM | Observaciones | |
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-- | 31/03/1995 | Aprobado y Publicado |
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Incorporación
La normativa requiere incorporación
Argentina
Incorporada
| Disposición ANMAT Nº 191/1999 del 12/01/99, publicada en el BO el 11/02/99. |
Brasil
Incorporada
| Resolución ANVISA RDC Nº 59 del 27/06/00, publicado en el DOU el 29/06/00. |
Paraguay
Incorporada
| Decreto del PE Nº 17057 del 29/04/97, publicado en la GO el 30/04/97. |
Uruguay
Incorporada
| Decreto N° 388/994 del 31/08/94, publicado en el DO el 09/09/94. |
Entrada en Vigencia
Será derogada por la Res. GMC Nº 20/11, la cual se encuentra en proceso de incorporación.
Concordancia
Desde esta Resolución a otros documentos
| 1 | Ver | Resolución | 4/1992 | PRÁCTICAS ADECUADAS PARA LA FABRICACIÓN E INSPECCIÓN DE LA CALIDAD DE LOS MEDICAMENTOS | -- | Ver Resolución |
Desde otros documentos a esta Resolución
| 1 | Ver | Resolución | 20/2011 | REGLAMENTO TÉCNICO MERCOSUR DE BUENAS PRÁCTICAS DE FABRICACIÓN DE PRODUCTOS MÉDICOS Y PRODUCTOS PARA DIAGNÓSTICO DE USO IN VITRO (DEROGACIÓN DE LAS RES. GMC Nº 04/95, 38/96, 65/96 y 131/96) | -- | Ver Resolución |
| 2 | Ver | Resolución | 131/1996 | REGLAMENTO TECNICO SOBRE LA VERIFICACION DEL CUMPLIMIENTO DE LAS BUENAS PRACTICAS DE FABRICACION DE PRODUCTOS MEDICOS | -- | Ver Resolución |
| 3 | Ver | Resolución | 31/1997 | RÉGIMEN DE INSPECCIÓN PARA FABRICANTES O IMPORTADORES DE PRODUCTOS MÉDICOS | -- | Ver Resolución |
| 4 | Ver | Resolución | 21/1998 | REGLAMENTO TÉCNICO RELATIVO A LA AUTORIZACIÓN DE FUNCIONAMIENTO DE EMPRESA FABRICANTE Y/O IMPORTADORA DE PRODUCTOS MÉDICOS | -- | Ver Resolución |
| 5 | Ver | Resolución | 25/1998 | PROGRAMA PARA CAPACITACIÓN DE INSPECTORES PARA LA VERIFICACIÓN DEL CUMPLIMIENTO DE LAS BUENAS PRÁCTICAS DE FABRICACIÓN DE PRODUCTOS MÉDICOS | -- | Ver Resolución |
| 6 | Ver | Resolución | 72/1998 | REGLAMENTO TÉCNICO “REQUISITOS ESENCIALES DE SEGURIDAD Y EFICACIA DE LOS PRODUCTOS MÉDICOS”. | -- | Ver Resolución |