Datos básicos
Tipo
Resolución
Clase
Original
Acceso
Público
Número / Año
31 / 1997
- Título ES
- RÉGIMEN DE INSPECCIÓN PARA FABRICANTES O IMPORTADORES DE PRODUCTOS MÉDICOS
- Título PT
- REGIME DE INSPEÇÃO PARA FABRICANTES OU IMPORTADORES DE PRODUTOS MÉDICOS
- Organo/Foro al que pertenece
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- (SGT Nº 3) Reglamentos Técnicos
- Fecha de aprobación
- 05/09/1997
- Organo/Foro que la aprueba
- (GMC) Grupo Mercado Común
- Tema
- Productos médicos
Archivos
| Actual | Versión | Fecha Versión | Revisión SM | Observaciones | |
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-- | 05/09/1997 | Aprobado y Publicado | -- |
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Incorporación
La normativa requiere incorporación
Entrada en Vigencia
Derogada por la Resolución GMC Nº 23/15, que a su vez fue derogada por la Resolución GMC N° 20/17, la cual se encuentra en proceso de incorporación.
Concordancia
Desde esta Resolución a otros documentos
| 1 | Ver | Resolución | 4/1992 | PRÁCTICAS ADECUADAS PARA LA FABRICACIÓN E INSPECCIÓN DE LA CALIDAD DE LOS MEDICAMENTOS | -- | Ver Resolución |
| 2 | Ver | Resolución | 4/1995 | BUENAS PRACTICAS DE FABRICACION DE PRODUCTOS MEDICOS | -- | Ver Resolución |
| 3 | Ver | Resolución | 37/1996 | REGISTRO ARMONIZADO DE PRODUCTOS MÉDICOS | -- | Ver Resolución |
| 4 | Ver | Resolución | 131/1996 | REGLAMENTO TECNICO SOBRE LA VERIFICACION DEL CUMPLIMIENTO DE LAS BUENAS PRACTICAS DE FABRICACION DE PRODUCTOS MEDICOS | -- | Ver Resolución |
Desde otros documentos a esta Resolución
| 1 | Es derogada por la | Resolución | 23/2015 | Procedimientos comunes para las inspecciones en los fabricantes de productos médicos y productos para diagnóstico de uso in vitro en los Estados Partes | -- | Ver Resolución |
| 2 | Ver | Resolución | 25/1998 | PROGRAMA PARA CAPACITACIÓN DE INSPECTORES PARA LA VERIFICACIÓN DEL CUMPLIMIENTO DE LAS BUENAS PRÁCTICAS DE FABRICACIÓN DE PRODUCTOS MÉDICOS | -- | Ver Resolución |
| 3 | Ver | Resolución | 72/1998 | REGLAMENTO TÉCNICO “REQUISITOS ESENCIALES DE SEGURIDAD Y EFICACIA DE LOS PRODUCTOS MÉDICOS”. | -- | Ver Resolución |